送件須知 - 研究人員的角色與功能

2008年 01月 23日, 週三, 08:36 最近更新在 2025年 02月 24日, 週一, 16:55 作者是 人體試驗審議委員會

研究人員在人體研究中的角色與功能

研究人員在人體研究中除應具備豐富的人體研究知識與獨立執行研究之技能、擔任團隊中溝通協調、研究資料分析及管理等能力；更要加強醫療倫理與法律的判斷能力以保護受試者的安全。

1. 參與研究病患之個案管理者：可提供受試者直接的照護及生理評估；於受試者每次回診時，評估其對研究的安全性及副作用，迅速發現副作用的發生並提供適當的衛教及處理。
2. 資訊提供者：提供人體研究相關訊息，治療的療程、頻率、作用、副作用及藥物毒性、處理措施及合併症等；可協助受試者做決定。幫助受試者瞭解其疾病目前進展及其它可選擇之治療方式；確認受試者了解研究內容、並且自願參與研究案，並且需讓受試者瞭解隨時可以退出研究。
3. 研究數據資料收集者：記錄受試者疾病的進展及過程並填寫個案報告表。
4. 健康照護者：密切與受試者保持聯繫，隨時提供受試者研究相關的治療服務與資訊。
5. 研究計劃協調者：參與人體研究並協調所有與受試者相關的照護人員及機構內各部門間與試驗案相關之溝通及協調。
6. 協同研究者：協助試驗計劃的執行。

資料來源：衛生福利部受試者保護手冊