我們的理念

宗旨:持續提升醫療品質、善盡社會醫療責任
願景:成為民眾首選的醫學中心

免除審查申請

一律以PTMS系統申請

什麼是PTMS?

文件準備完畢欲提交時,主持人應點選送出,方才進入工作人員待辦頁籤中

申請案送出後,若7個工作天內未回覆,請洽工作人員確認案件狀態。

註:經2016年第十次會議決議(105/10/28) :有關本會尚未完成收件程序之新案,若超過三個月主持人未重新點選送出,將由本會刪除。

主持人上傳檔案並送出內容請以電腦打字,簽名處請親筆簽名或使用電子簽章(必備文件及下載處請參照以下表格) ➨ 工作人員進行行政審查確認文件無缺漏

➨ 確認無誤後,收件給予正式案件編號(不需檢送紙本)

註:若需繳交審查費用之案件,繳費完畢後方才給予正式案件編號

注意事項:
  1. 檔案請勿上傳壓縮檔,若檔案過大無法上傳,請另通知工作人員。
  2. 檔案上傳位置,請參照下表§PTMS 對應上傳位置,以利審查。
  3. 檔案請確認文件內頁首或頁尾PTMS備註欄是否已註明版本日期以利證書製作(例:版本日期:version:1, date:20160810),提醒您,請勿刪除本會ISO表單編號。(以計畫書為例)
  4. 檔案名稱需與文件內容相符。
  5. 研究團隊兩人(含)以上時,CV與保密協議應為:姓名+保密協議)例 :OOO保密協議/OOO個人學經歷等)。
  6. 行政審查時若無於系統中建置IRB學分證明,工作人員將退件請研究團隊建置完成再送件,請參閱2016年IRB作業異動公告。建置方法,請點選學分建置教學
  7. 主持人資格與其他注意事項請參閱送件須知
欲瞭解免審範圍與流程請參閱免除審查標準作業程序,免審範圍請參考項次2

必備 文件名稱 備註

研究審查中證明
  • 若需收件證明者,請於PTMS系統將案件送出後,自行印出至本會蓋收件章
新案申請書(PTMS線上填寫)(簽名頁傳至§35.其他)
  1. 除專有名詞、英文計畫名稱外,各項請以中文填寫
  2. 有關申請文件之主管簽名認定,請參考會議決議
  3. 項次3請點選「免審案件」。
  4. IRB核准後,另需取得受試者保護中心核准,授權使用者-可授權【受試者保護中心】,請參閱教學注意事項
免除審查申請資料清單(§35.其他)
  1. 若無共/協同主持人、研究成員,該項請填N/A。
  2. 若有其他文件請列出。
計畫書(§2.計畫書)
  • 計畫若涉及使用健保資料庫,請主持人於計畫書詳列資料庫使用內容細項。
  • 請於文件內頁尾及PTMS備註欄標註版本日期以利證書製作;相關教學請參閱上方注意事項第1點。
  • 研究結束後保存資料規定,請主持人配合:科技部計畫:依科技部補助專題研究計畫作業要點第二十六點之(十),應於執行期滿日後至少保存三年。
  • 若計畫開始執行日期早於取得經費前,即開始執行計畫,建議【項次十】補充說明經費含自籌,以免影響本院受試者保護中心核發【同意執行證明書】之時程。
計畫中文摘要(§3.中文摘要)
  • 請於文件內頁首或頁尾及PTMS備註欄標註版本日期以利證書製作;相關教學請參閱上方注意事項第1點。
問卷前說明頁(§6.受試者同意書/受試者說明書)
  • 若為問卷研究,且欲申請免除書面知情同意,以說明頁進行說明,請使用問卷知情說明頁範本
主持人及協同主持人/研究成員個人學經歷資料表 及上課證明
(§11.學經歷及12.訓練證明)
  1. 研究人員請務必使用本會學經歷表單填寫
  2. 主持人及協/共同主持人訓練證明,請詳見上方注意事項第4點
  3. 有關訓練證明時數規定請詳見右側選單「送件須知→主持人資格
研究成員保密協議書(§5.計畫主持人聲明書)
  • 本會案號請填臨時案號。
  • 請所有成員一人簽一張(可直接上傳有簽名之檔案)。
  • 所有成員之檔案請分開上傳PTMS。
財務利益暨非財務關係申報表
(§17.顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員))
  1. 主持人、協/共同主持人請線上填寫(請參考教學)
  2. 研究人員請上傳完整檔案(若BCD欄未勾選,亦需上傳)
  3. 若有顯著財務利益/非財務關係聲明,請加填顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表

申請經費者,請提出申請證明

需繳費案件,請上傳收據

(§34.繳費證明單影本)

  1. 有申請經費者請檢附申請證明(如:申請科技部或為產學合作案等)(可上傳網站截圖,但須包含計畫名稱及主持人姓名)
  2. 若需繳費案件請使用現金或支票繳交
  3. 審查費請參照審查費用說明可點選此處了解費用
委託亞東紀念醫院人體試驗審議委員會審查人體研究計畫協議書
  • 若為院外代審案件(主持人非本院同仁),請主持人所屬機構務必與本院簽約

未提供制式表單下載的項目,請以A4紙張規格且易於閱讀之原則自行繕打。