免除審查申請
2013年 02月 25日, 週一, 20:23 最近更新在 2024年 11月 19日, 週二, 17:25
一律以PTMS系統申請
文件準備完畢欲提交時,主持人應點選送出,方才進入工作人員待辦頁籤中
申請案送出後,若7個工作天內未回覆,請洽工作人員確認案件狀態。
註:經2016年第十次會議決議(105/10/28) :有關本會尚未完成收件程序之新案,若超過三個月主持人未重新點選送出,將由本會刪除。
主持人上傳檔案並送出,內容請以電腦打字,簽名處請親筆簽名或使用電子簽章(必備文件及下載處請參照以下表格) ➨ 工作人員進行行政審查確認文件無缺漏
➨ 確認無誤後,收件給予正式案件編號(不需檢送紙本)
註:若需繳交審查費用之案件,繳費完畢後方才給予正式案件編號
注意事項:
- 檔案請勿上傳壓縮檔,若檔案過大無法上傳,請另通知工作人員。
- 檔案上傳位置,請參照下表§PTMS 對應上傳位置,以利審查。
- 檔案請確認文件內頁首或頁尾及PTMS備註欄是否已註明版本日期以利證書製作(例:版本日期:version:1, date:20160810),提醒您,請勿刪除本會ISO表單編號。(以計畫書為例)
- 檔案名稱需與文件內容相符。
- 研究團隊兩人(含)以上時,CV與保密協議應為:姓名+保密協議)例 :OOO保密協議/OOO個人學經歷等)。
- 行政審查時若無於系統中建置IRB學分證明,工作人員將退件請研究團隊建置完成再送件,請參閱2016年IRB作業異動公告。建置方法,請點選學分建置教學。
- 主持人資格與其他注意事項請參閱送件須知
欲瞭解免審範圍與流程請參閱免除審查標準作業程序,免審範圍請參考項次2
必備 | 文件名稱 | 備註 |
研究審查中證明 |
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◎ | 新案申請書(PTMS線上填寫)(簽名頁傳至§35.其他) | |
◎ | 免除審查申請資料清單(§35.其他) |
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◎ | 計畫書(§2.計畫書) |
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◎ | 計畫中文摘要(§3.中文摘要) |
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◎ | 問卷前說明頁(§6.受試者同意書/受試者說明書) |
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◎ | 主持人及協同主持人/研究成員個人學經歷資料表 及上課證明 (§11.學經歷及12.訓練證明) |
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◎ | 研究成員保密協議書(§5.計畫主持人聲明書) |
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◎ | 財務利益暨非財務關係申報表 (§17.顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員)) |
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申請經費者,請提出申請證明。 需繳費案件,請上傳收據。 (§34.繳費證明單影本) |
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委託亞東紀念醫院人體試驗審議委員會審查人體研究計畫協議書 |
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未提供制式表單下載的項目,請以A4紙張規格且易於閱讀之原則自行繕打。