2026年 06月 06日, 週六
業務訊息
會議決議
主管機關公告
教育訓練
最新資訊
受試者保護
送件與表單
標準作業
相關法規
網站連結
關於委員會
PTMS
我們的理念
宗旨:持續提升醫療品質、善盡社會醫療責任
願景:成為民眾首選的醫學中心
網站資訊
Content View Hits
: 2063823
管理員登入
記住我
業務訊息
【PTMS系統暫停使用】2026/05/22(五)下午停機,暫停使用。
【PTMS系統暫停使用】2026/05/21(四)16:00~17:30停機,暫停使用。
本會標準作業程序(含新案、變更、持續審查、結案申請等)異動,自2026年6月1日起,不再受理舊表單
臨床試驗管理系統(PTMS)故障修復進度與補件說明
【PTMS系統暫停使用】2026/03/10(二)中午12:00~13:00停機,暫停使用。
閱讀更多
會議決議
【2026年第一次會議決議公告】
有關以院內e-learning系統取得偏差上課證明,經本院人體試驗審議委員會2025.06.20會議討論決議
更新有關行政審查時間及送件提醒之會議決議公告(2025.07.21、2024.05.27)
2024年第二次會議逕結案件公告
2023年第十三次會議決議公告-監管機制更新
閱讀更多
.
主管機關公告
衛生福利部公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」,發文字號:FDA藥字第1121405823號【2023.6.12公告】
「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」發文字號:FDA器字第1111602905號公告, 【發布日期:2022-04-22】
衛生福利部公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」
衛生福利部修訂「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」 及「變更前後對照表」發文字號:衛授食字第1101460641號, 【修訂日期:2022-02-22】
公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」發文字號:衛授食字第1101409136號, 【發布日期:2021-10-28】
閱讀更多
教育訓練
【視訊、付費課程】轉知 財團法人醫學研究倫理基金會於115年7月25日與振興醫療財團法人振興醫院共同辦理「人體試驗研究倫理講習班~GCP」視訊課程,誠摯邀請有興趣者踴躍報名參加。
【視訊、付費課程】轉知 財團法人醫學研究倫理基金會於115年7月11日與天主教耕莘醫療財團法人耕莘醫院共同辦理「人體試驗研究倫理講習班~GCP」視訊課程,誠摯邀請有興趣者踴躍報名參加。
【付費、視訊課程】轉知 高雄醫學大學附設中和紀念醫院於2026年5-6月舉辦臨床試驗GCP系列課程,誠摯邀請有興趣人員踴躍報名參加。
【視訊、付費課程】轉知 中國醫藥大學附設醫院臨床試驗中心於2026年7月8日(三)舉辦「AI時代臨床試驗之法規遵循、研究倫理與受試者保護實務」課程,敬邀有興趣者踴躍報名參加。
【視訊、付費課程】轉知 財團法人醫學研究倫理基金會於115年6月27日辦理「人體試驗研究倫理講習班~GCP」視訊課程,誠摯邀請有興趣者踴躍報名參加。
閱讀更多