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會議決議

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31 有關主持人自行發起之藥品臨床試驗案件，結案前需先向試驗用藥管理組辦理退藥，並檢附「臨床試驗用藥退回簽收單」 2020-04-06
32 有關訓練證明規定異動(包含新冠肺炎疫情期間)-2020年第四次及第六次會議決議更新 2020-04-06
33 有關定期安全性通報方式，本會規定異動公告-2020年第三次會議決議公告 2020-04-06
34 以下類型案件，本會將以一般程序進行審查，提醒計畫主持人注意- 2020年第二次會議決議公告 2020-03-11
35 有關因遲繳報告經本會逕結案件---2019年第五次會議決議公告 2019-12-19
36 有關試驗偏差需接受再訓練、試驗/研究納入人數、易受傷害受試者研究人員資格、變更病歷回溯區間本會規定，詳見公告內容-2019年第十一次會議決議公告 2019-11-21
37 有關研究投稿，重申相關規定，詳見公告內容-2019年第十次會議決議公告 2019-10-22
38 有關試驗偏差通報，更新相關規定，詳見公告內容-2019年第八次會議決議公告 2019-08-30
39 有關試驗偏差通報，更新相關規定，詳見公告內容-2019年第七次會議決議公告 2019-08-01
40 人體試驗案件請於第一位受試者正式進入試驗後(篩選成功)至PTMS系統登錄第一位受試者收案時間，詳細規定及罰責請詳見內容 2019-07-09
41 有關為及時避免受試者遭受傷害所致試驗偏差特殊規定-2018年第12次會議決議公告 2019-01-02
42 有關藥品、醫療器材或醫療技術之介入性研究，主持人資格異動-2018年第十二次會議決議公告 2019-01-02
43 有關持續審查/結案報告繳交時發生受試者說明及同意書簽署偏差之處理-2018年第七次會議決議公告 2018-08-28
44 有關健保資料庫相關研究，請將資料檔申請內容列於計畫書中---2018年第四次會議決議公告 2018-04-26
45 有關易受傷害族群之研究案，本會依風險判定審查程序，詳細內容請見公告-2018年第三次會議決議公告 2018-03-29