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會議決議

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數 項目標題 日期
16 有關病歷回溯研究時間定義改為送件前---2021年第七次會議決議更新 2021-08-11
17 有關申請本院(病人)資料進行研究之計畫相關規定- 2021年第六次會議決議公告 2021-07-01
18 有關同意書以指印取代簽名時見證人之規定- 2021年第五次會議決議公告 2021-05-28
19 有關醫療器材臨床試驗審查程序及嚴重不良事件之通報- 2021年第五及第六次會議決議公告 2021-05-28
20 有關使用大量病歷資料進行研究之案件提出變更時，若新案申請時未填寫「使用大量病歷資料進行研究申請表」相關表單，必需補填，若符合一般審查之條件，則後續追蹤轉為一般審查- 2021年第二次臨時會決議公告 2021-05-12
21 有關因應疫情調整送件訓練證明要求，依CDC公告是否開放探病為標準 - 2021年第二次臨時會決議公告 2021-05-12
22 2021年第二次會議逕結案件公告 2021-03-01
23 再次提醒人體試驗案件，需於第一位受試者篩選成功正式納入試驗24小時至PTMS登錄。以免造成違反委員會規定之偏差 2020-11-11
24 有關申請文件之主管簽名認定- 2020年第十次會議決議公告 2020-11-03
25 案件中止時若無法立即停止所有試驗/研究活動之處理-2020年第八次會議決議公告 2020-09-08
26 有關顯著財務利益暨非財務關係申報，所有新案均需申報-2020年第八次會議決議公告 2020-09-08
27 有關醫療器材主持人資格及緊急情況處理，本會規定異動公告-2020年第八次會議決議公告更新 2020-09-08
28 有關直播之教育訓練課程-2020年第四次會議決議公告 2020-07-17
29 有關人體研究訓練相關學分更新，2021年起正式實施，規定詳見公告內容。 2020-06-26
30 基於安全性之考量，給予臨床試驗受試者醫療處置時應先與計畫主持人聯繫確認-2020年第六次會議決議公告 2020-06-26