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會議決議

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項目標題 日期
16 有關同意書以指印取代簽名時見證人之規定- 2021年第五次會議決議公告 2021-05-28
17 有關醫療器材臨床試驗審查程序及嚴重不良事件之通報- 2021年第五及第六次會議決議公告 2021-05-28
18 有關使用大量病歷資料進行研究之案件提出變更時,若新案申請時未填寫「使用大量病歷資料進行研究申請表」相關表單,必需補填,若符合一般審查之條件,則後續追蹤轉為一般審查- 2021年第二次臨時會決議公告 2021-05-12
19 有關因應疫情調整送件訓練證明要求,依CDC公告是否開放探病為標準 - 2021年第二次臨時會決議公告 2021-05-12
20 2021年第二次會議逕結案件公告 2021-03-01
21 再次提醒人體試驗案件,需於第一位受試者篩選成功正式納入試驗24小時至PTMS登錄。以免造成違反委員會規定之偏差 2020-11-11
22 有關申請文件之主管簽名認定- 2020年第十次會議決議公告 2020-11-03
23 案件中止時若無法立即停止所有試驗/研究活動之處理-2020年第八次會議決議公告 2020-09-08
24 有關顯著財務利益暨非財務關係申報,所有新案均需申報-2020年第八次會議決議公告 2020-09-08
25 有關醫療器材主持人資格及緊急情況處理,本會規定異動公告-2020年第八次會議決議公告更新 2020-09-08
26 有關直播之教育訓練課程-2020年第四次會議決議公告 2020-07-17
27 有關人體研究訓練相關學分更新,2021年起正式實施,規定詳見公告內容。 2020-06-26
28 基於安全性之考量,給予臨床試驗受試者醫療處置時應先與計畫主持人聯繫確認-2020年第六次會議決議公告 2020-06-26
29 有關病歷回溯研究時間定義---2016年第九次會議決議及2020年第五次會議決議更新 2020-06-04
30 提醒主持人需於規定時間內回覆本會審查意見或提交試驗偏差報告-2020年第四次會議決議 2020-04-29