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有關定期安全性通報方式，本會規定異動公告-2020年第三次會議決議公告

2020年 04月 06日, 週一, 11:38

經本會2020年第三次會議決議，

定期安全性通報若無異常或新增風險，隨持續審查繳交即可，不需檢附公文；若有風險效益改變或需變更計畫書或受試者同意書，需以【其他事項】即時通報，再儘速提出後續相關申請。