2024年 11月 21日, 週四
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業務訊息
本會多項標準作業程序(含新案申請)異動,自2025年1月1日起,不再受理舊表單
【PTMS系統更新】2024/10/07 (一) 晚間22:00~00:00更新系統,將暫停使用。
【重申】為減少研究計畫送件重複繳交資料之文書作業,計畫主持人可於臨床試驗管理系統(PTMS)授權「受試者保護中心」自行審閱相關資料。
本會更新行政變更範圍,請參照公告內容2024-09-10更新
本會多項標準作業程序(含新案申請)異動,自8月1日起,不再受理舊表單
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會議決議
2024.05.27 會議決議公告及送件提醒
2024年第五次會議逕結案件公告
2024年第二次會議逕結案件公告
2023年第十三次會議決議公告-監管機制更新
2023年第十三次會議逕結案件公告
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主管機關公告
衛生福利部公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」,發文字號:FDA藥字第1121405823號【2023.6.12公告】
「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」發文字號:FDA器字第1111602905號公告, 【發布日期:2022-04-22】
衛生福利部公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」
衛生福利部修訂「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」 及「變更前後對照表」發文字號:衛授食字第1101460641號, 【修訂日期:2022-02-22】
公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」發文字號:衛授食字第1101409136號, 【發布日期:2021-10-28】
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教育訓練
【視訊、付費課程】轉知 財團法人醫學研究倫理基金會於113年11月23日、12月7日辦理「人體試驗研究倫理講習班~GCP」誠摯邀請相關領域有興趣者踴躍報名參加。
【付費、視訊課程】轉知 高雄醫學大學附設中和紀念醫院於2024年11月25日(星期一),舉辦臨床試驗GCP系列課程「臨床試驗的利益衝突與CRC職務分享」,誠摯邀請有興趣人員踴躍報名參加。
【付費、實體課程】轉知 輔仁大學附設醫院於113年11月09日(星期六)舉辦「人體研究倫理講習班」實體課程,誠摯敬邀有興趣者踴躍報名參加。
【付費、實體併線上視訊課程】轉知 國泰綜合醫院將於113年11月16日(六)辦理人體試驗研究倫理課程
【視訊、付費課程】財團法人醫學研究倫理基金會於113年11月9日辦理「人體試驗研究倫理講習班~GCP」誠摯邀請有興趣者踴躍報名參加。
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