【轉知】本院臨床試驗中心於2020年6月23日公告執行「人體臨床研究計畫作業須知及細則」（JR16100101），請知照

2020年 06月 24日, 週三, 15:43 最近更新在 2020年 07月 07日, 週二, 08:39

依據2019年11月22日醫學研究部部務會議、2020年4月29日醫學研究部部務會議、2020年5月20日受試者保護中心會議、2020年6月15日院長室行政簽核紀錄辦理。

目的：為使本院研究團隊執行人體臨床研究計畫有所遵循，特制定本細則。

1. 人體臨床研究計畫定義：泛指執行【廠商贊助】及【人體試驗】之計畫均適用之。
2. 主持人及研究團隊成員均須遵守，並簽署「亞東紀念醫院執行人體臨床研究計畫作業須知及細則同意書（JR16100101-01）」。
3. 本院人體試驗審議委員會核准通過後，主持人應取得本院受試者保護中心核發之同意執行證明書，若為廠商贊助計畫，另須完成合約簽署，方才能執行計畫(若該計畫需由主管機關核准，另應待主管機關核准後方才執行)。
4. 欲了解作業須知及細則，請致電本院受試者保護中心：(02)7728-2546及臨床試驗中心：(02)7728-1896。