受試者保護中心於第一次及第二次會議決議,本會協助實施事項
2020年 06月 08日, 週一, 13:32 最近更新在 2020年 06月 08日, 週一, 13:36
為加強受試者保護,受試者保護中心於第一次及第二次會議決議,本會協助實施事項如下:
- 新研究案與舊案提出變更時,請於【受試者說明及同意書】本會連絡方式後方增列,亦可與本院受試者保護中心連繫,其電話號碼為(02)8966-7000,分機2546。
- 院內新藥試驗SUSAR與新醫療技術/器材SAE,本會審查結果另通知受試者保護中心。
- 目前納入第一位受試者後進行的實地訪查及因試驗偏差產生實地訪查,受試者保護中心、臨床試驗中心將一同列席。
- 若有臨床試驗申訴案件,會辦受試者保護中心一同處理。
敬請計畫主持人及研究團隊配合辦理。