{{更新}}受試者說明及同意書簽名頁於追蹤審查之繳交方式

2019年 02月 14日, 週四, 13:10 最近更新在 2019年 02月 19日, 週二, 09:16

更新受試者說明及同意書簽名頁於追蹤審查之繳交方式，

依本會持續審查標準作業程序

1. 人體試驗案件，所有簽署過之受試者說明及同意書簽名頁均需繳交；

2. 非人體試驗案，收案30人以下，全部繳交，超過30人則以抽樣方式繳交，

• 序號31~200，10份抽1份。
• 序號201~500，20份抽1份。
• 序號501~1000，30份抽1份。
• 序號1001以上，50份抽1份。

3. 變更案重新簽署之受試者說明及同意書簽名頁繳交，抽樣方式不變。