報告繳交及嚴重不良事件通報請使用最新表單(2018-10-08)

2019年 02月 14日, 週四, 13:08 最近更新在 2019年 02月 21日, 週四, 16:22

1. 本會更新持續審查、結案報告以及嚴重不良事件通報相關標準作業程序，最新版本為2018-10-08，請下載新表格填寫，自2019-03-11起不再受理舊表單

2. 本次更新之標準作業程序包括實地追蹤訪查、持續審查、結案報告、嚴重不良事件(SAE)與未預期問題監測及通報以及資料與安全監測計畫等標準作業程序