2016年IRB作業重要異動通知

2016年 01月 05日, 週二, 13:39 最近更新在 2016年 01月 05日, 週二, 13:40

2016年1月1日起，

一、「申請新案」不需再檢送紙本。案件編號以「105」開頭(例：105001-E)，不檢送紙本【註1】。

• 【註1】2015年(含)以前之案件，相關申請文件尚需檢附紙本至本會完成收件程序。

二、主持人與協/共同主持人，請務必於系統中建置IRB學分證明，完成後請連絡本會工作人員進行檢核。

三、個人學經歷與著作部份，不強制於系統建立，若不建置於系統中，申請新案請額外上傳檔案。

注意事項：

1. 文件準備完成，主持人必須於系統按「送出」，本會工作人員才會進行行政審查。
2. 文件簽名部份，請額外印出簽名頁，簽核完畢再另外上傳檔案至指定位置。
3. 行政審查時若無於系統中建置IRB學分證明，工作人員將退件請研究團隊建置完成再送件【註1-3】。
4. 若需收件證明者，請自行印出「收件證明單」至本會蓋收件章。

• 【註1】學分部份，請一張一張上傳，檔名：上課日期+時數。
• 【註2】CV部分，請於首頁右上角簽名+日期，並且三年更新ㄧ次。
• 【註3】如何於系統建置學經歷，請看下列敘述四。

四、建立個人履歷管理功能，請各位使用者進入PTMS系統的首頁後，位於畫面左方的選單，點選「我的聯絡方式」，進行編輯「臨床試驗及醫學倫理相關訓練課程證明影本」。

1. 訓練課程分為：GCP相關、醫學倫理相關、基因類相關、利益衝突類相關、體細胞相關、研究倫理相關、易受傷害相關等七類。
2. 請大家自行管理學分，一張證明一個檔案(檔名：上課日期+時數)，建立完成，請通知本會工作人員幫忙檢核。
3. 若工作人員檢核完畢，學分無誤，大家會看到自己的檔案有「兩個鎖頭」。
4. 請大家花時間編輯，定期維護，以後開新檔系統會自動帶入，就不用每案上傳學分(研究助理除外)。