NRPB-IRB簡介

2014年 04月 01日, 週二, 15:43 最近更新在 2014年 04月 01日, 週二, 15:56

為健全國內臨床試驗環境，提升臨床試驗倫理審查時效，生技醫藥國家型計畫（National Research Program for Biopharmaceuticals, NRPB）下之臺灣臨床試驗合作聯盟、臨床群組及倫理法律與社會議題組共同推動「NRPB聯合倫理審查機制(NRPB-IRB)」，目前已有十七家醫院參與本機制運作，期能簡化多中心臨床試驗之審查時間，加速臨床試驗之進行。 此外，為減少案件重複審查造成之重複資源耗費，將輔以「臨床研究資訊系統（Protocol Tracking and Management System, PTMS）」，或是協助各院臨床研究資訊系統與PTMS接軌，進一步提升計畫送審效率。 目前c-IRB主要負責審查「新藥、新醫療器材之多中心臨床試驗案件」，針對不屬於此範疇之多中心臨床試驗案件，本中心(CDE)將協助輔導轉介至NRPB-IRB進行審查，期能透過此案件審查分流模式，共同提升台灣之學術研究動能及台灣臨床試驗之國際競爭力！

NRPB-IRB之相關聯繫資訊詳列如下：

NRPB-ELSI組 許毓仁先生、翁逸泓博士 TEL：02-23123456 *88911/88874

FAX：02-23935254  E-mail： 這個 E-mail 地址已經被防止灌水惡意程式保護，您需要啟用 Java Script 才能觀看

NRPB-IRB網站：http://nrpb.sinica.edu.tw/zh-hant/service/elsi/elsi-irb/20131029-469

PTMS網站：https://nrpb.cims.tw/