【重申】為減少研究計畫送件重複繳交資料之文書作業，計畫主持人可於臨床試驗管理系統（PTMS）授權「受試者保護中心」自行審閱相關資料。

2024年 08月 23日, 週五, 10:08

1. 於2022-3-24起，本會核准之所有申請案，皆需經受試者保護中心核准後，始得執行。
2. 為整合研究計畫相關資料收集，減少重複繳交之文書作業，本會於2022-11-24起，新案行政審查皆有提醒可自行評估是否開放案件授權受試者保護中心，待本會核准後，該中心可自行至PTMS系統下載所需文件。(為簡化行政審查內容，相關提醒文字已放入【主持人自我審查核對表2024-6-23】。
3. 計畫主持人可於PTMS新案申請書【9.計畫授權者】新增授權受試者保護中心，方法請參閱：送件與表單→點選您所需之審查流程→新案申請書之備註欄。

提醒：

1. 請自行評估是否需開放案件權限給受試者保護中心，以利該中心直接下載資料。
2. 開放後，所有申請文件及審查作業流程皆可被瀏覽，除非新案核准後自行將該中心之授權身分移除。
3. 若無開放權限給受試者保護中心，核准後請自行提供資料至該中心，以利後續作業