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有關『申請計畫之簽名欄位』及『兒童版同意書之法定代理人簽名欄位』異動。-2022年第九次會議決議公告、第十次會議決議、2023年第八次會議決議更新

經人體試驗審議委員會2022年第九次會議決議(2022/09/26):

一、使用PTMS系統申請之案件,因計畫「送出」之功能僅計畫主持人帳號可執行,故,除新案申請書及聲明文件(例如保密協議、COI等)需簽名外,其餘主持人簽名欄位可不需簽名。

二、新案申請書簽名頁,經本會2023年第八次會議決議(2023/07/24、08/21)更新,新案申請書在送審過程中,僅需單位主管簽名一次,同時主持人亦需簽名,後續異動均不需再做簽名的動作。

二、又經第十次會議決議(2022/10/28),變更計畫主持人時,因新的主持人尚無權限可「送出」申請,因此變更案申請書需由新的計畫主持人簽名。

提醒:計畫主持人送出計畫前,應確認文件內容無誤。

二、計畫備有兒童版同意書者,法定代理人需簽署一份完整版之同意書,於兒童版同意書之法定代理人簽名欄位可不需簽名。