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有關多中心研究,受試者同意書中受試者人數填寫、檢體與資料保存年限,2022年第七次會議決議公告

多中心之研究案,


1. 有關受試者同意書中受試者人數填寫,
本會於2022-07-25會議決議:同意書需列出本院受試者人數
若為競爭性收案,可加註說明為競爭性收案,並以收案人數上限取代確切人數以保持彈性空間。

2. 有關檢體或資料之保存年限,依各CIRB各家醫院共識,資料保存上限為25年,檢體保存上限為20年,主持人若有需要可以提出特別的理由說明需要更久時間以供審查,或在之後有需求再提變更延。