2010年第6次人體試驗審議委員會決議通告- 補繳審查費、雙盲加註於同意書、更改開會頻率及逕結案件公告

2010年 11月 05日, 週五, 09:28 最近更新在 2013年 02月 27日, 週三, 15:43

1. 即日起有關院內同仁自行發起之研究案件，原由院方支付之審查費用3000元，若該計畫未執行即提交結案報告者，需由試驗主持人自行支付（於結案報告繳交時一併收取），未結清者不得申請新案。
2. 有關雙盲試驗之解盲議題部分，依本會先前之決議仍要求廠商於受試者說明及同意書中加註相關說明，但將加註內容修正為：『如發生疑似與試驗相關之SAE，受試者或家屬有權利要求IRB進行評議，依據評議結論必要時得要求主持人請廠商進行解碼。』
3. 自2010年11月起，本會開會頻率將改為一個月一次。
4. 以下案件(共4件)已被本會列入終止案件  不得繼續   且於主持人提交結案報告後該主持人才可送新案

案號：098005-3

案件名稱：直線加速器與導航螺旋刀強度調控放射治療之表面劑量評估

案號：098007-3

案件名稱：高濃度甘油保存下皮膚的B型肝炎病毒活性

案號：098032-3

案件名稱：血清中細胞激素與肝細胞癌預後的關連性

案號：97068

案件名稱：肝細胞癌合倂門脈侵入之蛋白質體學研究