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有關收案人數與計畫書不符,2015年第五次會議決議公告

人體試驗審議委員會2015年第五次會議決議公告:

有關收案人數與計畫書內容不符,主持必需先提交偏差報告及變更人數申請,審查委員視偏差報告內容以及研究本身對受試者之風險與益處判定多收之受試者是否可納入結果評估;偏差報告則依原審查程序決定主持人是否需上偏差課程。