【TFDA公告】「體外診斷醫療器材臨床性能研究指引」，於110年10月19日FDA器字第1101604205號公告

2021年 10月 29日, 週五, 08:37

主管機關公告訂定「體外診斷醫療器材臨床性能研究指引」於110年10月19日FDA器字第1101604205號，提供產業界、研究主持人、倫理審查委員會與受託研究機構作為執行體外診斷醫療器材臨床性能研究之參考。

本案另載於食品藥物管理署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3&id=27383