有關藥品臨床試驗受試者同意書申請案件，於2019/3/29起，請使用新版送審表格，詳如說明段。

2019年 04月 03日, 週三, 09:40 最近更新在 2019年 04月 03日, 週三, 09:52

發文日期： 108年03月29日

發佈文號： 衛授食字第1081400693號

主旨：有關藥品臨床試驗受試者同意書申請案件，自即日起，請使用新版送審表格，詳如說明段，請查照。

說明：

一、有關向衛生福利部申請之藥品臨床試驗受試者同意書申請案件，自即日起，請填具並檢附更新後之「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」、「藥品臨床試驗受試者同意書送審資料表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」供審。

二、另前行政院衛生署(現衛生福利部) 102年6月24日署授食字第1021404696號公告之「藥品臨床試驗受試者同意書修正案申請表」、「藥品臨床試驗受試者同意書修正案送審資料查檢表」及105年5月11日FDA藥字第1051404165號函之「藥品臨床試驗受試者同意書修正案檢核表」停止適用。