衛生福利部2018年10月16日衛部醫字第1071666475號 令訂定發布之「細胞治療技術審查費收費標準」

2018年 10月 25日, 週四, 10:56 最近更新在 2018年 10月 25日, 週四, 10:59

中華民國一百零七年十月十六日衛生福利部衛部醫字第 1071666475 號 令訂定發布全文 4 條；並自發布日施行

第 1 條 本標準依規費法第十條第一項規定訂定之。

第 2 條 醫療機構依特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（以下簡 稱本辦法）規定，向中央主管機關申請施行細胞治療技術者，每一申請案 應繳納之審查費如下：

1. 申請核准：新臺幣八萬元。
2. 申請展延：新臺幣八萬元。
3. 申請變更：新臺幣四萬元。

第 3 條 細胞製備場所所屬機構，依本辦法規定向中央主管機關申請該場所認可、 展延或變更者，每一申請案應繳納之審查費如下：

1. 申請認可或場所遷移、擴建或新增細胞治療技術項目（適應症）：新 臺幣十二萬元。
2. 申請展延：新臺幣十二萬元。
3. 申請變更機構或場所名稱、地址、專責人員或減少細胞治療技術項目 （適應症）：新臺幣一萬元。

第 4 條 本標準自發布日施行。

法規全文請參閱：全國法規資料庫