「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核 表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」

2016年 10月 20日, 週四, 20:07

衛生福利部　函

發文日期：中華民國105年10月14日

發文字號：部授食字第1051410796號

說明：

一、本部業於105年4月14日修正發布人體試驗管理辦法第3-1條，規定人類細胞治療人體試驗附屬計畫事宜。

二、因應上開條文施行後之申請需求，爰製作「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」及「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」，週知申請人有關人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請應注意事項，並自即日起，上開附屬計畫申請案請配合檢送「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫申請資料檢核表」供審。

三、另附人體試驗管理辦法第3-1條條文1份供參。

請詳看本會網頁公告之相關法規頁籤:https://www.femh-irb.org/index.php/regulations