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FDA修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」,發文字號:FDA藥字第1021450491號

修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」

【發布日期:2013-08-08】

:藥品及新興生技藥品組

主旨:函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」

 

發文日期:中華民國10288

 

發文字號:FDA藥字第1021450491

 

 

 

10291日起,藥品臨床試驗結案報告備查新申請案,應依新版GCP查核紀錄表填報

 

如有相關疑問,請洽(02)2787494 黃小姐

詳情請參閱:http://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1243&id=8077&chk=45526c55-0dad-4ffa-b55a-997c2aa4c32a¶m=pn%3D1%26sid%3D1243