FDA修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」,發文字號:FDA藥字第1021450491號
2013年 08月 14日, 週三, 15:53 最近更新在 2016年 06月 30日, 週四, 16:03
修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」
【發布日期:2013-08-08】
:藥品及新興生技藥品組
主旨:函知修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」及「自行查核填寫範例及說明」
發文日期:中華民國102年8月8日
發文字號:FDA藥字第1021450491號
自102年9月1日起,藥品臨床試驗結案報告備查新申請案,應依新版GCP查核紀錄表填報
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